UCB的Vimpat癫痫新适应症在新泽西州获批

据9月1日发表的消息，FDA已经首肯UCB公司的Vimpat单药疗法应用于外科手术病症。这显然该药可以单独给药应用于其余部分性猝死的成体病症病人。Vimpat（lacosamide）在2008年被首肯应用于病症病人的来顺利完成外科手术。

美国监管机构这项新的推荐，显然其余部分猝死的病症病人可以使用Vimpat作为初治单药外科手术，而已经不感兴趣外科手术的病症病人，也可以换用Vimpat单药外科手术。

该药是UCB公司面对Keppra（levetiracetam）销售量低迷促使影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年取得2.17亿欧元的盈余。而适应症扩展到之后，如果UCB可以在与原有外科手术方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将取得非常佳的盈余。

因为该病除此以外，病人需要个性化外科手术，因此，病症病人的外科手术选取多多益善。UCB身兼医疗充任ProfDr Iris Loew Friedrich写到：“我们之前以提供非常多病症病人非常多外科手术选取为目标。那时候由于Vimpat的首肯，内科医生和病症病人又有了非常多外科手术选取。”

除了对Vimpat单药疗法的首肯，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提出申请，扩展到其在该区域的原有适应症。为此，UCB正在顺利完成一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在应用于新诊断其余部分性猝死病症病人时的有效性和安全性。

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总编： zhongguoxing