EMA建议：上限育龄期女性使用丙戊酸盐

北美药品管理局（EMA）用药必要和高风险评估委员不会同意，强化对乙戊酸盐的采用管理，限制育龄期男士采用乙戊酸盐。

这是由于，哺乳期乙戊酸盐渗入不会导致孕期睾丸和发育问题。

委员不会同意，除了对放射治疗无效或不耐受，乙戊酸盐不不广泛应用放射治疗之中风有病症或双相精神上的男婴或即将男婴男士。

对于那些乙戊酸盐是唯一放射治疗自由选择的男士来说，不应该展开有效的避孕措施。如果有经验丰富的护士善于处理这种原因，可根据实际上原因，在护士的监督和监督下展开早产等待。此外，这种原因同样也适用于预防帕金森氏症。

EMA还同意，临床护士在向这些人群开具乙戊酸盐处方时，不应获知有关用药的全部信息，前提之中风者理解用药的潜在高风险，在取得之中风者的告知同意后，方可展开无关放射治疗。

以上同意基于哺乳期乙戊酸盐渗入效不应的一项种系统评估，在这项种系统评估之中，EMA委员不会不仅听取了就其的之中风者和家庭，还听取了无关的医学专家和主治医师。

发育精神上

值得注意的研究说明，哺乳期乙戊酸盐渗入的学龄前幼儿发育问题之中风病高风险将近30%-40%，包括：过桥和语言延迟、思绪精神上、讲话和表达麻烦和智力水平低下。

此外，有原始数据辨识，阴道内乙戊酸盐渗入的幼儿在出生时，睾丸的高风险共约为11%，如神经管弱点和腭裂，而一般幼儿之中的之中风病高风险仅为2%-3%；并且，这些幼儿之中风多动症的高风险也较大。当前原始数据也说明，哺乳期乙戊酸盐渗入的幼儿之中风孤独症谱系精神上和孤独症的高风险为一般幼儿的3倍和5倍。

委员不会同意，不应该向欧洲委员不会的卫生保健人员和给予乙戊酸盐放射治疗的之中风者提供有关这种用药的教育原始数据资料，以获知他们这种用药的无关高风险。临床护士也不应该不定期评估即将给予放射治疗的青春期或计划早产男士。

迄今为止，这些同意已经提交至本能互公认流程和转移流程协调组，下次最终裁定。与此同时，对即将服用乙戊酸盐、对放射治疗有任何疑问的男士，不应立即听取护士。

不甘心

在这一研究领域卓有建树的加州大学洛杉矶分校的大学DrKimford J. Meador说，如果定案这些同意，就不会减少阴道内乙戊酸盐渗入的幼儿比例。鉴于乙戊酸盐渗入的多种睾丸和孕期发育问题高风险，以及大共约一半的男婴就其计划男婴，乙戊酸盐对于大多数育龄期男士来说，是一个不甘心的自由选择。

“我们支持这一同意，乙戊氰化不不应该作为放射治疗育龄男士病症的主力放射治疗方法。并且，男士在早产之前也需被获知用药的潜在高风险。我们直至致力于育龄期病症男士给予孕前听取的活动，同时也提供了一些资源，以前提她们确信病症用药的潜在高风险。”大英帝国宣传民间组织Epilepsy Action的专业人士和候选人实习生Stacey Rennard评论。

尽管其他的病症用药也有效，但是对于已男婴或计划早产的男士来说，上限剂量的乙戊氰化仍是最佳自由选择。这可能是因为这些替代用药并不能控制病症症状，用药过大，或是较难控制的病症发作高风险远高于乙戊氰化产生的伤害。

在这种原因下，指标利益后，之中风者和护士可能不会得出结论，乙戊氰化对他们来说是最必要的自由选择。如果定案这些同意，不应该前提之中风者确信乙戊氰化的潜在高风险，并与护士制定最佳放射治疗拟议。

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总编： 李英飞