EMA建议：限制育龄期女性运用于丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）用药安全和高风险审核秘书处允诺，加强对降回戊酸盐的可用管理，限制育龄期女同性恋可用降回戊酸盐。

这是由于，排卵降回戊酸盐去除会引发胎盘小头和愈合情况。

秘书处允诺，除了对疗法强制执行或不耐受，降回戊酸盐不应将用于疗法复发有中会风或双相障碍的怀孕或即将怀孕女同性恋。

对于那些降回戊酸盐是唯一疗法可选择的女同性恋来却说，不应将进行时适当的避孕措施。如果有经验丰富的牙医善于处理这种情况，可根据实际情况，在牙医的指导和监督下进行时妊娠准备。此外，这种情况同样也限于于传染病偏头痛。

EMA还允诺，临床牙医在向这些成年人开具降回戊酸盐处方时，应将获知有关用药的全部信息，确保病复发者理解用药的潜在高风险，在取得病复发者的知晓允诺后，并须进行时具体疗法。

以上允诺基于排卵降回戊酸盐去除效应将的一项系统审核，在这项系统审核中会，EMA秘书处不仅咨询了涉及的病复发者和家庭，还咨询了具体的专家和专科医生。

愈合障碍

最近的研究成果暗示，排卵降回戊酸盐去除的学龄前婴幼儿愈合情况卧床高风险高达30%-40%，包括：路程和语言延迟、记忆障碍、悼词和强调艰难和脑力高水平低下。

此外，有数据资料显示，子宫内降回戊酸盐去除的婴幼儿在出生时，小头的高风险约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般婴幼儿中会的卧床高风险仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿复发多动症的高风险也较大。当前数据资料也暗示，排卵降回戊酸盐去除的婴幼儿复发孤独症谱系障碍和孤独症的高风险为一般婴幼儿的3倍和5倍。

秘书处允诺，不应将向欧洲理事会的卫生保健人员和给予降回戊酸盐疗法的病复发者包括有关这种用药的成人教育资料，以获知他们这种用药的具体高风险。临床牙医也不应将定期审核即将给予疗法的青春期或蓝图妊娠女同性恋。

目前，这些允诺已经允诺书至人类憾认可程序中和高度集中会程序中协调组，等待事与愿违宣判。与此同时，对即将用药降回戊酸盐、对疗法有任何不足之处的女同性恋，应将立即咨询牙医。

迫不得已

在这一研究成果领域卓有建树的普林斯顿大学药学院博士Kimford J. Meador却说，如果采纳这些允诺，将会缩减子宫内降回戊酸盐去除的婴幼儿生产量。鉴于降回戊酸盐去除的多种小头和胎盘愈合情况高风险，以及大约一半的怀孕不属于蓝图怀孕，降回戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来却说，是一个迫不得已的可选择。

“我们背书这一允诺，降回戊钠不应将该作为疗法育龄女同性恋中会风的一线疗法方法。并且，女同性恋在妊娠前夕也需要被获知用药的潜在高风险。我们一直着力育龄期中会风女同性恋给予孕前咨询的活动，同时也包括了一些资源，以确保她们意识到中会风用药的潜在高风险。”英美宣传其组织Epilepsy Action的公共关系和候选人经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的中会风用药也适当，但是对于已怀孕或蓝图妊娠的女同性恋来却说，最低施打的降回戊钠仍是最佳可选择。这可能是因为这些替代用药并不能控制中会风症状，副作用过大，或是难以控制的中会风癫痫高风险远高于降回戊钠带来的危害。

在这种情况，指标利益后，病复发者和牙医可能会确实，降回戊钠对他们来却说是最安全的可选择。如果采纳这些允诺，不应将确保病复发者意识到降回戊钠的潜在高风险，并与牙医制定最佳疗法方案。

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编辑： 李英飞